한국 제조사 연결 + 자체 PB · 건강관리기기
한국 건강관리기기 제조사 연결과 자체 PB 공급
엠제이클라스는 건강관리기기를 직접 만들지 않습니다. 한국 제조사를 연결하고 엠제이클라스 자체 PB 상품도 공급합니다. 품목마다 의료기기에 해당하는지부터 확인하고, 질병 진단·치료 같은 표현은 쓰지 않습니다.
건강관리기기 — 어떤 일로 오셨나요?
건강관리기기 거래 조건 — 숫자로 공개합니다
- 운영 방식
- 한국 제조사 연결 + 자체 PB
- 최소 수량
- 【미정: 건강관리기기 최소 수량】
- 샘플·기간
- 【미정: 건강관리기기 샘플·생산 기간】
- 거래 조건
- 【미정: FOB·EXW 등】
다루는 품목
- 가정용 마사지기
- 운동·자세 보조 기기
- 체중·체성분 측정 기기
- 생활 건강 소형 가전
측정 기기 중에는 의료기기에 해당하는 것이 있어 품목마다 확인합니다 【미정: 연결 제조사·PB 상품】
진행 순서
- 01문의 — 품목·사양·판매 나라·수량
- 02의료기기 해당 여부와 필요 인증 확인
- 03조건에 맞는 한국 제조사 후보 확인
- 04샘플·전기 안전 서류 확인
- 05견적·계약
- 06생산·출고 검수·수출 선적
준비
상담 전에 준비해 주실 것
- 원하는 기능·사양
- 판매 나라와 판매 채널
- 필요한 수량·목표 단가
- 자기 브랜드(OEM)인지, 엠제이 PB 상품인지
확인
엠제이클라스가 먼저 확인하는 것
- 한국·수입국에서 의료기기에 해당하는지
- 전기 안전·전파 인증(나라별)
- 표시·광고 문구(진단·치료 단정 표현 제외)
- 제조사의 국내 허가·인증 여부
엠제이클라스가 지키는 다섯 가지
- 확인한 숫자만최소 수량·기간·선적·결제 조건을 이 장에 공개합니다. 확정 전 값은 빨간 【미정】으로 둡니다.
- 구조를 숨기지 않음엠제이클라스는 건강관리기기을 직접 만들지 않고 한국 제조사를 연결합니다. 누가 만드는지 감추지 않습니다.
- 과장 없는 표현효능·치료·보장·「최고」 같은 말을 쓰지 않습니다.
- 디자인·처방 비밀바이어 디자인·처방 자료의 비밀 유지 — 【미정: 비밀유지계약 양식】
- 공식 연락처는 하나엠제이클라스의 공식 연락처는 이 장 상담 칸에 적힌 것뿐입니다. 다른 경로로 온 발주·송금 요청은 먼저 확인해 주세요.
믿기 전에 직접 확인하세요
아래는 엠제이클라스와 관계없는 공식 기관·협회 누리집입니다. 인증·등록·규정을 직접 확인하실 수 있습니다.
건강관리기기 — 알아 두실 법·표시 기준
- 먼저 「의료기기인가」를 확인합니다질병·상해의 진단·치료·경감·예방, 구조·기능의 검사·변형을 목적으로 쓰는 기구는 의료기기입니다. 장에 적는 사용 목적이 의료기기 여부를 가르므로, 기기마다 식품의약품안전처 확인부터 합니다.의료기기법 제2조제1항
- 허가 없는 의료기기 판매 금지허가·인증·신고를 받지 않은 의료기기는 팔거나 판매 목적으로 진열할 수 없습니다. 의료기기를 사서 팔려면 판매업 신고도 필요합니다.의료기기법 제26조제1항, 제17조제1항
- 효능을 부풀리거나 암시하는 광고 금지거짓·과대 광고, 의사 등이 추천하는 것처럼 보이는 광고, 효능을 암시하는 사진·도안, 허가 내용과 다른 효능 광고를 할 수 없습니다.의료기기법 제24조제2항
- AI로 만든 전문가 추천 광고 금지(시행 예정)인공지능으로 만든, 실제와 구분하기 어려운 의사·약사·교수 등이 제품을 추천·사용하는 것처럼 보이는 광고를 금지하는 조문이 새로 들어갑니다.의료기기법 제24조제2항 신설 호(2026. 12. 10. 시행 예정)
- 의료기기가 아닌 전기기기전원에 연결해 쓰는 제품은 전기용품으로, 안전인증·안전확인·공급자적합성확인 의무는 제조업자 또는 수입업자에게 있습니다. 품목별 구분은 부령 목록으로 확인합니다.전기용품 및 생활용품 안전관리법 제2조제1호, 제15조, 제23조
법령 문장은 법제처 국가법령정보센터 원문 기준입니다. 수입하는 나라의 규정은 품목마다 따로 확인합니다.
이 장에서 쓰지 않는 말
- 허가 없는 기기에 혈액순환 개선·통증 완화·질병 예방 같은 말
- 효능을 암시하는 사진·도안
- 의사·전문가가 추천하는 것처럼 보이는 글이나 영상
- 확인하지 않은 「KC 인증」 「의료기기 허가」 같은 말
자주 묻는 것
건강관리기기는 의료기기인가요?
기기의 사용 목적에 따라 다릅니다. 법률에 「건강관리기기」라는 정의는 없으므로, 기기마다 식품의약품안전처의 의료기기 해당 여부 확인을 거친 뒤에 진행합니다.
의료기기를 엠제이클라스 상표로 만들 수 있나요?
위탁 제조 때 누가 제조업허가를 받아야 하는지는 담당 기관 확인이 필요합니다. 확인 전에는 엠제이클라스 상표 의료기기를 팔지 않습니다.
해외 소싱 제품도 연결하나요?
아닙니다. 이 장은 한국 제조사를 연결하는 장입니다. 공정·인증·최소 수량·기간은 연결 제조사의 실제 자료로만 안내합니다.